熊本労災病院

治験審査委員会

• 治験審査委員会名簿【令和5年/4月改訂】

業務手順書

• 治験実施標準業務手順書（医薬品）【2023/01改訂】
• 治験審査委員会標準業務手順書（医薬品）【2019/04改訂】
• 治験薬管理標準業務手順書【2008/04改訂改訂】
• 監査受け入れに関する業務手順書（医薬品）【2008/04改訂改訂】
• 直接閲覧に係わる標準業務手順書（医薬品）【2016/04改訂】
• 治験実施標準業務手順書（医療機器）【2016/04改訂】
• 治験審査委員会標準業務手順書（医療機器）【2019/04改訂】
• 治験機器管理標準業務手順書【2010/02改訂】
• 監査受け入れに関する業務手順書（医療機器）
• 直接閲覧に係わる標準業務手順書（医療機器）【2016/04改訂】

書式

• 統一書式一覧【2018/11改訂】
• 書式1　履歴書【2018/11改訂】
• 書式2　治験分担医師・治験協力者 リスト【2018/11改訂】
• 書式3　治験依頼書【2018/11改訂】
• 書式4　治験審査依頼書【2018/11改訂】
• 書式5　治験審査結果通知書【2018/11改訂】
• 書式6　治験実施計画書等修正報告書【2018/11改訂】
• 書式8　緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書【2018/11改訂】
• 書式9　緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書【2018/11改訂】
• 書式10　治験に関する変更申請書【2018/11改訂】
• 書式11　治験実施状況報告書【2018/11改訂】
• 書式12　重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）【2018/11改訂】
• 書式13　有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）【2018/11改訂】
• 書式14　重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）【2018/11改訂】
• 書式15　有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験)【2018/11改訂】
• 書式16　安全性情報等に関する報告書【2018/11改訂】
• 書式17　治験終了（中止・中断）報告書【2018/11改訂】
• 書式18　開発の中止等に関する報告書【2018/11改訂】
• 書式19　重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等治験）【2018/11改訂】
• 書式20　重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品製造販売後臨床試験）【2018/11改訂】
• 院内書式1　2者契約書（医薬品）【2018/11】
• 院内書式2　2者契約書（医療機器）【2018/11】
• 院内書式3　3者契約書（医薬品）【2018/11】
• 院内書式4　3者契約書（医療機器）【2018/11】
• 院内書式5　2者覚書（医薬品・医療機器共通）【2018/11】
• 院内書式6　3者覚書（医薬品・医療機器共通）【2018/11】
• 院内書式7　治験実施計画書からの逸脱（除緊急回避）に関する報告書【2018/11改訂】
• 参考書式1　治験に関する指示・決定通知書【2018/11改訂】
• 参考書式2　直接閲覧実施連絡書【2018/11改訂】
• 詳細記載用　書式12，13，14，15，19，20共通【2018/11】

費用関連

• ポイント算出表（ＣＲＣ）
• ポイント算出表（医薬品）【2012/03改訂】
• ポイント算出表（医療機器）
• 受託研究費算出基準【2016/04改訂】
• 受託研究費算出内訳【2014/07改訂】
• 様式２（治験課題別出納簿）
• 様式３（治験に係る費用支出申請書）

議事録概要

• ＩＲＢ令和５年度第03回議事録概要（R05/05）
• ＩＲＢ令和４年度第06回議事録概要（R05/03）
• ＩＲＢ令和４年度第05回議事録概要（R04/10）
• ＩＲＢ令和４年度第04回議事録概要（R04/09）
• ＩＲＢ令和４年度第03回議事録概要（R04/07）
• ＩＲＢ令和４年度第02回議事録概要（R04/05）
• ＩＲＢ令和４年度第01回議事録概要（R04/04）
• ＩＲＢ令和３年度第09回議事録概要（R04/03）
• ＩＲＢ令和３年度第08回議事録概要（R04/01）
• ＩＲＢ令和３年度第07回議事録概要（R03/11）
• ＩＲＢ令和３年度第06回議事録概要（R03/10）
• ＩＲＢ令和３年度第05回議事録概要（R03/09）
• ＩＲＢ令和３年度第04回議事録概要（R03/07）
• ＩＲＢ令和３年度第03回議事録概要（R03/06）
• ＩＲＢ令和３年度第02回議事録概要（R03/05）
• ＩＲＢ令和３年度第01回議事録概要（R03/04）
• ＩＲＢ令和２年度第11回議事録概要（R03/03）
• ＩＲＢ令和２年度第10回議事録概要（R03/02）
• ＩＲＢ令和２年度第09回議事録概要（R03/01）
• ＩＲＢ令和２年度第08回議事録概要（R02/12）
• ＩＲＢ令和２年度第07回議事録概要（R02/11）
• ＩＲＢ令和２年度第06回議事録概要（R02/10）
• ＩＲＢ令和２年度第05回議事録概要（R02/09）
• ＩＲＢ令和２年度第04回議事録概要（R02/07）
• ＩＲＢ令和２年度第03回議事録概要（R02/06）
• ＩＲＢ令和２年度第02回議事録概要（R02/05）
• ＩＲＢ令和２年度第01回議事録概要（R02/04）
• ＩＲＢ令和元年度第10回議事録概要（R02/03）
• ＩＲＢ令和元年度第09回議事録概要（R02/02）
• ＩＲＢ令和元年度第08回議事録概要（R02/01）
• ＩＲＢ令和元年度第07回議事録概要（R01/11）
• ＩＲＢ令和元年度第06回議事録概要（R01/10）
• ＩＲＢ令和元年度第05回議事録概要（R01/09）
• ＩＲＢ令和元年度第04回議事録概要（R01/07）
• ＩＲＢ令和元年度第03回議事録概要（R01/06）
• ＩＲＢ令和元年度第02回議事録概要（R01/05）
• ＩＲＢ平成31年度第01回議事録概要（H31/04）
• ＩＲＢ平成30年度第11回議事録概要（H31/03）
• ＩＲＢ平成30年度第10回議事録概要（H31/02）
• ＩＲＢ平成30年度第09回議事録概要（H31/01）
• ＩＲＢ平成30年度第08回議事録概要（H30/12）
• ＩＲＢ平成30年度第07回議事録概要（H30/11）
• ＩＲＢ平成30年度第06回議事録概要（H30/10）
• ＩＲＢ平成30年度第05回議事録概要（H30/09）
• ＩＲＢ平成30年度第04回議事録概要（H30/07）
• ＩＲＢ平成30年度第03回議事録概要（H30/06）
• ＩＲＢ平成30年度第02回議事録概要（H30/05）
• ＩＲＢ平成30年度第01回議事録概要（H30/04）
• ＩＲＢ平成29年度第10回議事録概要（H30/03）
• ＩＲＢ平成29年度第09回議事録概要（H30/02）
• ＩＲＢ平成29年度第08回議事録概要（H30/01）
• ＩＲＢ平成29年度第07回議事録概要（H29/11）
• ＩＲＢ平成29年度第06回議事録概要（H29/10）
• ＩＲＢ平成29年度第05回議事録概要（H29/09）
• ＩＲＢ平成29年度8月_迅速診査議事録概要
• ＩＲＢ平成29年度第04回議事録概要（H29/07）
• ＩＲＢ平成29年度第03回議事録概要（H29/07）
• ＩＲＢ平成29年度第02回議事録概要（H29/05）
• ＩＲＢ平成29年度第01回議事録概要（H29/04）
• ＩＲＢ平成28年度第10回議事録概要（H29/03）
• ＩＲＢ平成28年度第09回議事録概要（H29/02）
• ＩＲＢ平成28年度第08回議事録概要（H29/01）
• ＩＲＢ平成28年度第07回議事録概要（H28/11）
• ＩＲＢ平成28年度第06回議事録概要（H28/10）
• ＩＲＢ平成28年度第05回議事録概要（H28/09）
• ＩＲＢ平成28年度第04回議事録概要（H28/07）
• ＩＲＢ平成28年度第03回議事録概要（H28/06）
• ＩＲＢ平成28年度第02回議事録概要（H28/05）
• ＩＲＢ平成28年度第01回議事録概要（H28/04）
• ＩＲＢ平成27年度第10回議事録概要（H28/03）
• ＩＲＢ平成27年度第09回議事録概要（H28/02）
• ＩＲＢ平成27年度第08回議事録概要（H28/01）
• ＩＲＢ平成27年度第07回議事録概要（H27/11）
• ＩＲＢ平成27年度第06回議事録概要（H27/10）
• ＩＲＢ平成27年度第05回議事録概要（H27/09）
• ＩＲＢ平成27年度第04回議事録概要（H27/07）
• ＩＲＢ平成27年度第03回議事録概要（H27/06）
• ＩＲＢ平成27年度第02回議事録概要（H27/05）
• ＩＲＢ平成27年度第01回議事録概要（H27/04）
• ＩＲＢ平成26年度第11回議事録概要（H27/03）
• ＩＲＢ平成26年度第10回議事録概要（H27/02）
• ＩＲＢ平成26年度第09回議事録概要（H27/01）
• ＩＲＢ平成26年度第08回議事録概要（H26/12）
• ＩＲＢ平成26年度第07回議事録概要（H26/11）
• ＩＲＢ平成26年度第06回議事録概要（H26/10）
• ＩＲＢ平成26年度第05回議事録概要（H26/09）
• ＩＲＢ平成26年度第04回議事録概要（H26/07）
• ＩＲＢ平成26年度第03回議事録概要（H26/06）
• ＩＲＢ平成26年度第02回議事録概要（H26/05）
• ＩＲＢ平成26年度第01回議事録概要（H26/04）
• ＩＲＢ平成25年度第10回議事録概要（H26/03）
• ＩＲＢ平成25年度第09回議事録概要（H26/02）
• ＩＲＢ平成25年度第08回議事録概要（H26/01）
• ＩＲＢ平成25年度第07回議事録概要（H25/11）
• ＩＲＢ平成25年度第06回議事録概要（H25/10）
• ＩＲＢ平成25年度第05回議事録概要（H25/09）
• ＩＲＢ平成25年度第04回議事録概要（H25/07）
• ＩＲＢ平成25年度第03回議事録概要（H25/06）
• ＩＲＢ平成25年度第02回議事録概要（H25/05）
• ＩＲＢ平成25年度第01回議事録概要（H25/04）
• ＩＲＢ平成24年度第10回議事録概要（H25/03）
• ＩＲＢ平成24年度第09回議事録概要（H25/02）
• ＩＲＢ平成24年度第08回議事録概要（H25/01）
• ＩＲＢ平成24年度第07回議事録概要（H24/11）
• ＩＲＢ平成24年度第06回議事録概要（H24/10）
• ＩＲＢ平成24年度第05回議事録概要（H24/09）
• ＩＲＢ平成24年度第04回議事録概要（H24/07）
• ＩＲＢ平成24年度第03回議事録概要（H24/06）
• ＩＲＢ平成24年度第02回議事録概要（H24/05）
• ＩＲＢ平成24年度第01回議事録概要（H24/04）
• ＩＲＢ平成23年度第10回議事録概要（H24/03）
• ＩＲＢ平成23年度第09回議事録概要（H24/02）
• ＩＲＢ平成23年度第08回議事録概要（H24/01）
• ＩＲＢ平成23年度第07回議事録概要（H23/11）
• ＩＲＢ平成23年度第06回議事録概要（H23/10）
• ＩＲＢ平成23年度第05回議事録概要（H23/09）
• ＩＲＢ平成23年度第03回議事録概要（H23/06）
• ＩＲＢ平成23年度第02回議事録概要（H23/05）
• ＩＲＢ平成23年度第01回議事録概要（H23/04）
• ＩＲＢ平成22年度第11回議事録概要（H23/03）
• ＩＲＢ平成22年度第10回議事録概要（H23/02）
• ＩＲＢ平成22年度第09回議事録概要（H23/01）
• ＩＲＢ平成22年度第08回議事録概要（H22/12）
• ＩＲＢ平成22年度第07回議事録概要（H22/11）
• ＩＲＢ平成22年度第06回議事録概要（H22/10）
• ＩＲＢ平成22年度第05回議事録概要（H22/09）
• ＩＲＢ平成22年度第04回議事録概要（H22/07）
• ＩＲＢ平成22年度第03回議事録概要（H22/06）
• ＩＲＢ平成22年度第02回議事録概要（H22/05）
• ＩＲＢ平成22年度第01回議事録概要（H22/04）
• ＩＲＢ平成21年度第11回議事録概要（H22/03）
• ＩＲＢ平成21年度第10回議事録概要（H22/02）
• ＩＲＢ平成21年度第09回議事録概要（H22/01）